提到“EDAN”,在國內(nèi)專業(yè)醫(yī)療器械市場幾乎無人不知，近年來主打POCT高端市場已經(jīng)陸續(xù)推出了多款業(yè)界稱道的好產(chǎn)品。在不久前的武漢CMEF展會期間，不少專業(yè)觀眾又駐足在理邦儀器IVD產(chǎn)品展示區(qū)...針對理邦儀器現(xiàn)場展示的血氣檢測和免疫分析產(chǎn)品，“器械科”的記者就此采訪了理邦儀器IVD產(chǎn)品線省區(qū)經(jīng)理張蒲超。

國內(nèi)首創(chuàng)的高性能干式血氣生化分析儀——i15

i15血氣生化分析儀是由以理邦公司首席科學家、國家千人計劃特聘專家林朝博士為帶頭人的POCT團隊，凝聚多年在體外診斷領域的經(jīng)驗積累和創(chuàng)新研究，全新打造。它是理邦儀器進軍POCT高端領域的首款戰(zhàn)略產(chǎn)品。

作為國內(nèi)首創(chuàng)的高性能干式快速診斷血氣生化分析儀，i15擁有40多項發(fā)明專利及實用新型專利，由主機、測試卡、試劑包組成，全部重量不足4kg；內(nèi)置大容量的充電電池，可待機20小時，連續(xù)測量50個標本；內(nèi)置熱敏打印機，可隨時隨地打印檢測結果，并可通過有線/無線無縫連接LIS/HIS，實現(xiàn)數(shù)據(jù)實時共享,既適合醫(yī)院的臨床科室，也適合院外急救使用；具有完整的溯源體系，檢測結果與傳統(tǒng)電極測量法相比更加準確，檢測診斷的準確性媲美于進口濕式設備；是國內(nèi)僅有的采用單次使用拋棄型測試卡試劑的POCT產(chǎn)品，測試卡自動水平吸樣，有效避免生物污染，為臨床檢驗醫(yī)務人員的健康保駕護航；儀器本身無液路，實現(xiàn)真正的免維護。

i15于2013年取得美國FDA、中國CFDA以及歐盟CE認證，并在國內(nèi)外同步上市銷售，在經(jīng)過一年的產(chǎn)品持續(xù)升級和市場考驗后，產(chǎn)品已經(jīng)非常穩(wěn)定，基本上在全國各大城市的三甲醫(yī)院均能看到i15的身影，醫(yī)院對其評價相當不錯。

國際領先的磁敏免疫分析儀——m16

m16磁敏免疫分析儀是理邦儀器進入POCT免疫分析細分領域的拳頭產(chǎn)品，定位于高端領域：檢測快速、高靈敏度、高可靠性、多靶標性。

該款產(chǎn)品采用高靈敏度磁敏傳感器技術，利用先進的生化靶標綁定方法將納米級磁顆粒與待測蛋白抗體相結合，通過自主研發(fā)的磁敏傳感器快速掃描磁顆粒數(shù)量，實現(xiàn)精準定量檢測。具有更高的精度、更好的重復性以及更快的檢測速度，可對心臟病、急性傳染病、惡性腫瘤等多種疾病進行早期可靠診斷。

理邦儀器的這款磁敏免疫分析儀填補了國內(nèi)市場的空白，是全球首款商業(yè)化的磁敏免疫分析儀，其主要競爭來自于國外產(chǎn)品，而相比國外同類型產(chǎn)品，理邦儀器產(chǎn)品的性價比更高。

據(jù)了解，這款m16磁敏免疫分析儀已經(jīng)獲得CFDA注冊證，正在進行初期市場導入。

國際領先

?擁有多項國際、國內(nèi)專利

?超敏心臟標志物可以實現(xiàn)床旁實時操作

?多靶標生物芯片，一次完成多項標志物測定

?干式測試卡，無需回收廢液，安全環(huán)保

?免去自然升溫，測試卡即取即用

?全自動檢測過程，無需人工干預

?超強實力的研發(fā)團隊為產(chǎn)品質量提供優(yōu)質保證

理邦儀器 IVD 發(fā) 展 歷 程

2010年，開始在IVD領域布局

2012年，五分類全自動血細胞分析儀上市

2013年，重磅推出首款POCT戰(zhàn)略產(chǎn)品——i15血氣生化分析儀

2014年，血糖儀上市，同時面向醫(yī)院和家用消費者

2015年，免疫分析領域拳頭產(chǎn)品——m16磁敏免疫分析儀驚艷亮相

2015年，與德國百年老牌企業(yè)BIT合資設立子公司，繼續(xù)向常規(guī)IVD領域延伸拓展

本世紀以來，全球臨床檢驗醫(yī)學技術有向“自動化”、“簡單化”、“小型化”、“科學化”、“床邊化”方向發(fā)展的趨勢，理邦儀器的創(chuàng)新產(chǎn)品無疑加速豐富了其中POCT（Point of Care Testing）領域的舞臺，在部分發(fā)達國家運用POCT產(chǎn)品已使得相當一部分原來由中心實驗室承擔的檢測項目轉移到有檢測需要的臨床科室、病人床邊進行，而在中國POCT的大規(guī)模應用才剛剛開始......然而小型化POCT測定儀器的發(fā)展已經(jīng)對全球POCT技術進步起到了巨大的推動作用——它從根本上結束了肉眼觀察定性試驗帶來的先天不足（特別是對于血氣分析技術，POCT更顯示出極大的優(yōu)越性）。此番理邦在中國的高調(diào)宣傳，將進一步加速中國體外診斷POCT領域市場格局的改變。就目前的發(fā)展趨勢來看，我們完全可以推斷，在不遠的將來，POCT方式的應用將會覆蓋整個一般小型實驗室的所有檢測項目。