BIOTRONIK的Orsiro藥物洗脫冠狀動(dòng)脈支架日前獲得FDA批準(zhǔn)在美上市。這是一種超薄設(shè)備，已在歐洲獲得批準(zhǔn)八年，并已在全球超過(guò)一百萬(wàn)患者中植入。

對(duì)于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）手術(shù)，鈷鉻金屬支架通過(guò)BIOTRONIK生物可吸收聚合物涂層BIOlute TM洗脫西羅莫司。生物可吸收層下面是BIOTRONIK的proBIO TM，裸露金屬表面的被動(dòng)涂層，旨在減少鎳離子的釋放。Orsiro支架系統(tǒng)提供超薄支架支撐，不會(huì)影響徑向強(qiáng)度，并且具有低交叉輪廓，便于復(fù)雜PCI 4中的病變交叉。它有52種尺寸，直徑從2.25到4.0毫米，長(zhǎng)度可達(dá)40毫米，是美國(guó)目前最長(zhǎng)的此類(lèi)冠狀動(dòng)脈支架。

根據(jù)該公司的說(shuō)法，該批準(zhǔn)部分基于BIOFLOW-V試驗(yàn)，該試驗(yàn)顯示，與Xience相比，12個(gè)月后靶病變失敗率（TLF）和靶血管心肌梗死（MI）顯著降低[由Abbott制造]在一個(gè)龐大，復(fù)雜的患者群體中（n = 1,344）?！按送?，與Xience支架相比，Orsiro導(dǎo)致更少的靶病變血運(yùn)重建和心臟病發(fā)作?！?

本文由器械之家整理/原創(chuàng)，轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處。