作為一個日漸成熟的行業(yè)，心電圖機較早地實現(xiàn)了“中國制造”的夢想，而這一重大的進步離不開默默耕耘于中國心電事業(yè)的心電學(xué)家、臨床醫(yī)生，以及促進這個行業(yè)進步的民族企業(yè)。

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17年前，也就是2000年，成立僅5年的理邦儀器開始布局心電圖機的研發(fā)和制造。

彼時，除了胎監(jiān)產(chǎn)品已在業(yè)內(nèi)建立起一定的知名度，監(jiān)護、心電及超聲產(chǎn)品均處于產(chǎn)品導(dǎo)入的初級階段。

比起建立于1995年以心電產(chǎn)品起家的邦健，理邦儀器并不具備時間優(yōu)勢，若是與進口品牌GE醫(yī)療相比，兩家企業(yè)更不可同日而語。

但誰能想到，時至今日，理邦儀器的心電產(chǎn)品已多次蟬聯(lián)國內(nèi)市場占有率和出口額雙料冠軍！（據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，理邦儀器每年的出口金額超過一千萬美金，比第2至第6名的出口總額還要多，連續(xù)八年出口金額及數(shù)量以絕對優(yōu)勢位居國內(nèi)同行第一位），并開始與飛利浦、GE、光電、福田等為代表的進口品牌分庭抗禮！

截止2017年10月國內(nèi)心電廠家出口銷量及銷售額

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1954年，上海心康工業(yè)社研制出中國第一臺心電圖機，但性能不穩(wěn)定，操作復(fù)雜，未能推廣。1958年，宇宙醫(yī)用電子儀器廠研制成功409型心電圖機，為生物電診療技術(shù)的發(fā)展邁出了重要一步。當(dāng)年生產(chǎn)202臺，結(jié)束了中國心電圖機完全依賴進口的歷史。

上個世紀(jì)的輝煌成就，為心電行業(yè)的發(fā)展奠定了良好的基石，但盡管如此，心電市場如其他醫(yī)療設(shè)備一樣，仍然是進口品牌的天下，國產(chǎn)心電廠家規(guī)模基本上都不太大，民族企業(yè)勢單力薄，難以與之抗衡。中國的心電事業(yè)要想走的更遠，需要一代一代心電人的努力與拼搏。

在對心電圖機市場進行深度調(diào)研后，2000年，理邦儀器毅然設(shè)立心電研發(fā)室，開始進入心電領(lǐng)域的探索和研究，承擔(dān)起了中國心電事業(yè)發(fā)展的部分責(zé)任。4年后，理邦儀器上市了第一款自主研發(fā)的單道、三道心電圖機，良好的產(chǎn)品性能及操作上的便捷性，深受廣大臨床醫(yī)生的喜愛，也為理邦儀器進入心電圖機市場打開了入口。

SE-1/SE-100心電圖機

隨后，在2004年至2009年期間，理邦儀器分別承擔(dān)了“十一五”國家科技支撐計劃重大項目： “農(nóng)村衛(wèi)生適宜技術(shù)及產(chǎn)品研究開發(fā)與應(yīng)用”新型便攜式心電圖機系列產(chǎn)品開發(fā)課題及深圳市發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目：“心電網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)業(yè)化解決方案產(chǎn)業(yè)化項目”，受到了國家及深圳市政府的大力扶持。

在市場的鼓舞下，理邦心電產(chǎn)品的研發(fā)進展迅速，先后推出了單道、三道、六道、十二道心電圖機、十五導(dǎo)心電工作站、十八導(dǎo)心電圖機，動態(tài)心電以及運動平板，其數(shù)字式十二道心電圖機榮獲了“廣東省自主創(chuàng)新產(chǎn)品”，holter及多道心電圖機獲得了德國產(chǎn)品設(shè)計獎“紅點獎”。

SE-12 數(shù)字式十二道心電圖機

Holter動態(tài)心電和SE-301多道心電圖機 

2011年，理邦儀器登陸深圳創(chuàng)業(yè)板，心電產(chǎn)品以9128.9萬元的年營業(yè)額超過胎監(jiān)產(chǎn)品，成為公司第二大業(yè)務(wù)。

理邦儀器心電經(jīng)過17年的發(fā)展，目前已經(jīng)形成了六大系列三十多款產(chǎn)品，涵蓋了常規(guī)心電、高端心電、功能心電、移動心電、心電信息系統(tǒng)、獸用心電系列，是國內(nèi)目前產(chǎn)品系列最全，產(chǎn)品最多的心電廠家。

03

近年來，因心肌梗死而喪失生命的悲劇屢屢見諸網(wǎng)絡(luò)，且發(fā)病的年齡趨于年輕化，心肌梗死已成為嚴(yán)重威脅人類生命健康的疾病之一。目前心肌梗死檢查包括心電圖、超聲心動圖、心肌酶學(xué)、冠狀動脈造影、冠脈CTA、放射性核素等多種方法，但心電圖被臨床上證明是心肌梗死診斷中最早、最常用和最基本的檢查方法。

為此，理邦儀器在2015年推出了中國首臺真正意義上的十八導(dǎo)心電圖機，實現(xiàn)了十八導(dǎo)聯(lián)同步采集、同步測量、同步分析、同步記錄，為醫(yī)生對心肌缺血及心肌梗死的定位診斷提供了更加準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)依據(jù)。在原有12導(dǎo)聯(lián)的基礎(chǔ)上，向右胸和后背各增加3個導(dǎo)聯(lián)，胸壁的檢測由原來的6通道增加到了12通道，增加的檢測通道正對心臟的右側(cè)壁和后壁的盲區(qū)，從而采集到更多有意義的波形。這款產(chǎn)品具有最先進的心電采集技術(shù)，信號采樣率達到了16000點/通道，可以精確的捕捉到微小的起搏脈沖信號。目前這款產(chǎn)品已經(jīng)取得了CFDA、CE、FDA認(rèn)證，在全球同步發(fā)售。

十八導(dǎo)心電圖機

此外，兒科對于心電診斷的要求較其他疾病領(lǐng)域更為嚴(yán)格。

兒科心電圖的特點首先表現(xiàn)為心率變化大，并與年齡成反比，即年齡越小，差異越大。其次是各項心電圖指征均與成人有較大差異。再次是兒科心電圖多數(shù)表現(xiàn)為右室優(yōu)勢隨年齡向左室優(yōu)勢轉(zhuǎn)變。

理邦儀器大部分的心電圖機（不包括單道心電圖機）的頻率響應(yīng)范圍是0.01-300Hz，中間包含了一個非常重要的250Hz參數(shù)，這個參數(shù)的心電圖信息對于兒童疾病的診斷有非常重要的意義，也就是說其大部分心電圖機同樣適用于兒科。

此外，心電的核心技術(shù)在于其算法，目前，理邦儀器心電產(chǎn)品擁有的SEMIP心電自動測量和分析算法是其獨有的專利技術(shù)，該算法通過了國際上公認(rèn)的權(quán)威心電數(shù)據(jù)庫（歐洲CSE數(shù)據(jù)庫、美國AHA數(shù)據(jù)庫、美國MIT數(shù)據(jù)庫）認(rèn)證，處于國際領(lǐng)先水平。

憑借著這些技術(shù)，僅是跟心電相關(guān)，理邦儀器已取得了100余項中國發(fā)明專利。其中，《CN101997515B一種采集生物電信號的全差分同相并聯(lián)放大器裝置》獲得“2017年第十九屆中國專利優(yōu)秀獎”。

這些成績的取得意味著背后巨大財力、精力的投入，以及一支專業(yè)的技術(shù)研發(fā)團隊的支撐。目前，理邦儀器有一支30多人組成的研發(fā)團隊（同行研發(fā)團隊人數(shù)最多），公司內(nèi)部也有嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系（國內(nèi)：CFDA醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；國際：ISO9001、ISO14001、ISO13485、ISO13485 CMDCAS、21CFR820），是國內(nèi)最早一批通過FDA認(rèn)證的醫(yī)療企業(yè)。

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隨著社會的發(fā)展和科技的進步，人民生活水平提高之后，對自身健康越來越關(guān)注，科技的進步能夠給予健康更多的保障，心電圖作為最基本的一項檢查項目，也在發(fā)生著變化。對于心電技術(shù)未來的發(fā)展方向，理邦儀器國內(nèi)營銷系統(tǒng)心電市場經(jīng)理朱曉曉談了自己的看法，他認(rèn)為有兩個方面：心電設(shè)備本身的發(fā)展和心電數(shù)據(jù)處理方式的改變。

心電設(shè)備的發(fā)展包括產(chǎn)品本身系列的完善 、產(chǎn)品性能的提升 、診斷系統(tǒng)的優(yōu)化以及大家普遍較關(guān)注的人性化設(shè)計。

比如說針對不同的臨床場景，不同的疾病種類，設(shè)計開發(fā)專門的心電設(shè)備，十八導(dǎo)心電圖機正是緊貼臨床需求而生，它能夠檢查出右室導(dǎo)聯(lián)及正后壁心電變化，這對于右室心肌梗死及正后壁心肌梗死有較高的診斷意義，十八導(dǎo)心電圖機應(yīng)用于臨床彌補了常規(guī)十二導(dǎo)聯(lián)心電檢查受到的限制，醫(yī)生可全面了解不同部位缺血性心電圖改變。

關(guān)于產(chǎn)品性能的提升，心電參數(shù)的提升以及新功能的加入將會是未來專注的方向，比如頻率響應(yīng)從0.05 – 150Hz提升到0.01-300Hz，采樣率從1,000Hz提升到16,000Hz，可以實現(xiàn)微弱信號檢測、精確波形采集 等，對提高檢查速度和準(zhǔn)確率有重大意義。

有關(guān)診斷系統(tǒng)的優(yōu)化，朱曉曉表示對于現(xiàn)在非常熱門的人工智能，公司一直也在積極探索，希望通過自動算法以及大數(shù)據(jù)病例的加入，幫助提高臨床醫(yī)生的診斷效率，及時有效的為心臟病的診斷和預(yù)測提供可靠依據(jù)。

而關(guān)于心電數(shù)據(jù)處理方式的改變，理邦儀器早有涉足，目前其公司的理邦心電云解決方案已在全國多個臨床機構(gòu)落地。其中2016年8月，深圳市福田區(qū)的60家社康中心整體配備了理邦遠程心電系統(tǒng)，社區(qū)采集的心電數(shù)據(jù)通過心電網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)上傳到福田區(qū)人民醫(yī)院，由福田區(qū)人民醫(yī)院的專家出具診斷報告，極大地提高了看診效率，使患者在家門口即可得到三甲醫(yī)院的診斷和治療意見。

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曾經(jīng)，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備如其他許多高科技含量行業(yè)一樣，在市場的競爭中，“只要進口”似一道門檻將國產(chǎn)產(chǎn)品阻隔在醫(yī)院大門之外。而現(xiàn)在，國產(chǎn)心電圖機已經(jīng)率先跨過這道門檻，在滿足國內(nèi)醫(yī)院需求的同時，理邦儀器的心電圖機已經(jīng)開始暢銷于全世界100多個國家和地區(qū)，包括美國、加拿大、俄羅斯、意大利等歐美發(fā)達國家也開始接納并認(rèn)可中國的心電技術(shù)和產(chǎn)品。

從追趕到平行對話，他（她）們用了17年的時間實現(xiàn)了完美的蛻變，讓中國的心電產(chǎn)品和技術(shù)站在了世界的頂峰！