來源：器械之家

當前，全球貿(mào)易環(huán)境復雜多變，關稅戰(zhàn)硝煙彌漫，進口醫(yī)療器械成本攀升，供應鏈穩(wěn)定性遭受沖擊。值得關注的是，在手術中廣泛應用的手術縫線，2023年的國內(nèi)市場規(guī)模突破80億元，其中75%以上份額由強生和美敦力兩大外資品牌占據(jù)，上述公司的倒刺線產(chǎn)品產(chǎn)地均位于美國，未來的市場供應存在不確定性。

在此關鍵節(jié)點下，4月24日遼寧省醫(yī)保局發(fā)布《縫合線等5類醫(yī)用耗材集采填報通知》，明確要求聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機構填報2024年4月-2025年3月歷史采購數(shù)據(jù)，并申報未來一年需求量。隨著二十三省聯(lián)盟集采即將拉開大幕，縫線領域的國產(chǎn)替代浪潮或將來臨。

01

關稅戰(zhàn)疊加集采政策

國產(chǎn)替代窗口顯現(xiàn)

本次集采涵蓋可吸收/不可吸收縫合線整個大類耗材。面對集采帶來的歷史機遇，國產(chǎn)手術縫線企業(yè)需從技術創(chuàng)新、多元化布局與產(chǎn)能拓展等多維度發(fā)力，實現(xiàn)彎道超車。

如健適醫(yī)療旗下華爾康縫線近幾年密集推出突破性產(chǎn)品，逐步打破了進口品牌在抗菌縫線市場的壟斷，已在多地醫(yī)院實現(xiàn)100%進口替代。

2023年，健適醫(yī)療帶三氯生涂層的可吸收性外科縫合線作為第一款國產(chǎn)抗菌縫線獲批上市，首次打破進口品牌在這一領域的壟斷。2024年，健適醫(yī)療首款國產(chǎn)魚骨倒刺線獲批，進一步豐富了倒刺線產(chǎn)品組合。一個月前，健適自主研發(fā)的抗菌魚骨倒刺線獲批，這是首個國產(chǎn)抗菌魚骨倒刺線。

除前文提到三款新產(chǎn)品抗菌線、倒刺線外，華爾康已構建完整的縫合線產(chǎn)品矩陣：

可吸收縫線（含抗菌線、防刺傷、八根針等）

可吸收免打結縫線（含抗菌、非抗菌）

不可吸收縫線（含防滲漏）

特別值得關注的是健適醫(yī)療不斷增加的現(xiàn)代化生產(chǎn)線，可滿足集采后的大規(guī)模穩(wěn)定供應，也將為關稅戰(zhàn)后國內(nèi)縫線的自主可控提供可靠保障。

02

替代進行時：2000家醫(yī)院的突圍樣本

隨著集采的推進，國產(chǎn)品牌已逐步加速市場的滲透。例如2023年，河北牽頭三明聯(lián)盟開展集采，首次將倒刺線列入帶量采購范圍，健適縫線以第一名中選。2024年，福建開展可吸收縫線集采，健適縫線產(chǎn)品同樣表現(xiàn)突出，旗下免打結縫線、抗菌縫線等多產(chǎn)品均以A組第一名中選。目前健適華爾康縫線產(chǎn)品已進入全國2000余家醫(yī)院，市場占有不斷攀升。

手術縫線是外科手術中閉合傷口、組織分離的核心耗材，直接影響手術質量與患者預后。若因關稅戰(zhàn)導致進口縫線供應中斷或成本激增，將直接沖擊國內(nèi)醫(yī)療體系。其國產(chǎn)化對提升國家醫(yī)療安全、降低對外依存度具有重要意義。

總體而言，在關稅戰(zhàn)與集采政策雙重推動下，國產(chǎn)縫線行業(yè)將迎來發(fā)展黃金期。企業(yè)需抓住機遇，加大技術創(chuàng)新與產(chǎn)能建設力度，提升市場競爭力，在國產(chǎn)替代浪潮中實現(xiàn)崛起，重塑縫線產(chǎn)業(yè)格局。那么，健適華爾康能否借此次二十三省聯(lián)盟集采進一步擴大市場版圖？器械之家將持續(xù)關注。